Диагностика гепатита В
Количество тестов: 192
Срок годности: 12 месяцев
Хранение: 2-8°C
Продолжительность анализа: <3 часов
Чувствительность: 0,1 МЕ/мл (по ОСО 42-28-311-00-06П ГИСК им. Л.А.Тарасевича)
Регистрационное удостоверение: № ФСР 2008/03732
Инструкция
Набор реагентов предназначен для выявления поверхностного антигена вируса гепатита В (HBs-антиген) ad и ау субтипов в сыворотке или плазме крови доноров и для дифференциальной диагностики вирусных гепатитов путем одностадийного иммуноферментного "сандвич"-метода. В тест-системе "Гепаскан HBsAg" используются мышиные моноклональные антитела к различным центрам связывания HBs-антигена, одни из которых адсорбированы на твердой фазе, а другие конъюгированы с пероксидазой хрена.
Количество тестов: 96
Срок годности: 12 месяцев
Хранение: 2-8°C
Продолжительность анализа: <3 часов
Чувствительность: 0,1 МЕ/мл (по ОСО 42-28-311-00-06П ГИСК им. Л.А.Тарасевича)
Регистрационное удостоверение: № ФСР 2008/03732
Инструкция
Таблица 1 - Аналитическая чувствительность набора "Гепаскан HBsAg" в отношении различных генотипов и субтипов вируса гепатита В (данные ICBS*) |
|||||||||
Генотип/субтип |
ad (PEI** |
A/adw2 |
B/ayw1 |
B/adw2 |
C/adr |
D/ayw2 |
D/ayw3 |
E/ayw4 |
F/adw4 |
Чувствительность нг/мл |
0,042 |
0,065 |
0,050 |
0,057 |
0,062 |
0,056 |
0,058 |
0,027 |
0,044 |
* International Consortium for Blood Safety
** Paul-Ehrlich-Institut (PEI), Langen, Germany
__________________________________________________________________________________________________________________________________________________________________
Количество тестов: 48
Срок годности: 12 месяцев
Хранение: 2-8°C
Продолжительность анализа: <3 часов
Чувствительность: 0,1 МЕ/мл (по ОСО 42-28-311-00-06П ГИСК им. Л.А.Тарасевича)
Регистрационное удостоверение: № ФСР 2008/03732
РМТ-2014-370 КР-№ 3525 (Киргизия)
Инструкция
Набор реагентов «Гепаскан HBsAg-подтверждающий тест» предназначен для подтверждения содержания HBs-антигена в образцах сыворотки или плазмы крови человека. Тест основан на способности специфических антител нейтрализовать присутствующий в исследуемых пробах HBsAg. Образцы, выявленные при исследовании набором реагентов «Гепаскан HBsAg» как положительные, следует проверять набором «Гепаскан HBsAg-подтверждающий тест» для установления специфичности определения.
При проведении исследования набором реагентов «Гепаскан HBsAg-подтверждающий тест» образцы сыворотки или плазмы крови инкубируют с нейтрализующими антителами. При этом, если в образце содержится HBsAg, он связывается с нейтрализующими антителами в растворе, и его связывание с иммобилизованными в лунках рабочего планшета антителами блокируется. Результатом является подавление сигнала по сравнению с исходным образцом. Каждый образец анализируется параллельно в двух лунках: в присутствии нейтрализующих антител и без них.